智能化实验室服务

探 索 创 新 · 实 现 智 能 化 实 验 室

定制化解决方案，助力您在科学研究和创新发展中取得更优异的成果

实验室设计与实施
服务范畴

  • BIM设计

  • 装配式生产

  • 装配式工程实施

  • 智能运维

实验室管理&验证咨询
服务范畴
  • 实验室管理&认证咨询
  • 数据完整性支持服务
  • 计算机化系统验证服务
  • 实验室分析方法管理
  • 实验室仪器确认

实验室分析方法和仪器管理

药品质量控制实验室是药品生产和控制过程中的重要部门之一。GMP法规中的一个重要组成就是关于实验室质量控制和产品检测。检验相关的仪器、设备以及分析方法使用前应经过正确验证。

QC实验室验证
  • 理化分析方法验证和确认
  • 微生物分析方法验证和确认
  • 理化分析方法验证和确认
  • 微生物分析方法验证和确认
  • 新建分析方法验证
  • 分析方法确认
  • 分析方法转移
  • 分析仪器/设备验证和确认
    • 实验室设备/系统
    • 实验室分析仪器
QC 文件建立
  • 管理规程：实验室基本管理、仪器管理、方法管理、检验管理、数据管理等
  • 标准操作SOP：实验室各项目检验操作、质量标准起草、检验仪器操作、仪器维护保养等
  • 检验操作记录、表格：检验批记录、试剂配制、发放、使用记录、仪器校准和维护记录等

其他服务

QC 样品检验
  • 工艺用水检测：
    • 纯化水系统验证期间样品取样和检测
    • 注射用水系统验证期间样品取样和检测
    • 纯蒸汽系统的取样和检测
  • 原辅料检验：
    • 原辅材料质量标准起草
    • 原辅材料检验操作SOP的起草
    • 原辅材料理化检验操作确认和日常检测
    • 微生物限度和细菌内毒素检测

 

QC专项培训
  • 实验室基础操作专业培训
  • 分析仪器管理知识培训
  • 分析方法管理知识培训
  • 微生物知识培训
  • 实验室数据完整性培训